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바디텍메드 코로나19 타액 자가진단키트 1박스 총 2매입
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상품정보 제공고시
| 광고사전심의필 유무 | 해당없음 |
| 품명 및 모델명 | 감염체 진단 면역검사시약 / Boditech Quick™ COVID-19 Ag Saliva |
| 의료기기법상 허가, 신고 번호 | 체외 제허 22-736호 |
| 정격전압, 소비전력 | 해당없음 |
| 동일모델의 출시년월 | 2022.12 |
| 제조자(사) | 바디텍메드(주) |
| 제조국 | 한국 |
| 제품의 사용목적 | 호흡기 감염이 의심되는 개인의 타액(침) 검체에서 면역크로마토그래피법을 통해 코로나19 바이러스 항원의 존재 여부를 검사하는데 보조적으로 사용되는 체외진단의료기기 |
| 사용방법 | 1.알루미늄 파우치에서 꺼낸 카트리지를 평평한 곳에 놓아둡니다. 2.타액(침)이 검체 추출액과 잘 섞이도록 검체 추출액 튜브를 위아래로 돌려가며 (상하반전) 10회 이상 흔들어 주세요. 3.카트리지 검체 투입부에 4방울을 떨어뜨립니다.(주의: 용약 튜브의 용액을 모두 짜지 마십시오.) 시계(또는 타이머)를 통해 15분 반응시간 설정하고, 15분 후 결과를 판독합니다. 10분이 지나기 전까지 카트리지를 움직이거나 꺼내지 마십시오. 고양성인 경우 15분 전에도 결과가 판독됩니다. |
| 취급 시 주의사항 | 본 제품은 체외검사 의료기기이며 올바른 사용을 위하여 사용하시기 전에 반드시 '사용상의 주의사항'과 '사용방법'을 잘 읽고 사용하십시오. |
| 품질보증기준 | 관련법 및 규정에 따름 |
| A/S 책임자와 전화번호 | 바디텍메드(주) 033-243-14001 |
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